錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產(chǎn)車間落成啟用
時(shí)間：2025-5-23 來源：宣傳信息中心[2025] 【字體：大 中 小】
5月22日，山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)入?yún)^(qū)企業(yè)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產(chǎn)車間正式落成啟用。這是錦波生物將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵一步，標(biāo)志著山西省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目“注射用重組人源化膠原蛋白凝膠”正式邁向規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化。
不久前，錦波生物于第78屆戛納電影節(jié)“2025芭莎戛納之夜”，首次面向全球發(fā)布最新研發(fā)成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網(wǎng)制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（國(guó)械注準(zhǔn)20253130751）產(chǎn)品。作為全球首個(gè)利用合成生物學(xué)技術(shù)制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產(chǎn)品完全摒棄了傳統(tǒng)填充材料對(duì)化學(xué)交聯(lián)劑的依賴，實(shí)現(xiàn)了生物填充材料領(lǐng)域的重大技術(shù)革新，已于4月9日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著我國(guó)在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實(shí)現(xiàn)了高端植入生物材料自主創(chuàng)新，為下一步開拓更多醫(yī)學(xué)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
與傳統(tǒng)填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機(jī)制三方面實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新突破。錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯(lián)特性，成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，開辟了“組織新生”的全新賽道。
此次啟用的生產(chǎn)車間歷時(shí)8個(gè)月建設(shè)，于2025年4月全面建成。車間集成國(guó)際領(lǐng)先的發(fā)酵、離心、均質(zhì)、純化及灌裝設(shè)備與技術(shù)，深度融合工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析與人工智能技術(shù)，打造了全流程數(shù)字化、智能化的生物制藥生產(chǎn)體系。錦波生物負(fù)責(zé)人表示，未來將繼續(xù)秉承“原始創(chuàng)新 實(shí)事求是”的發(fā)展理念，持續(xù)攻堅(jiān)關(guān)鍵核心技術(shù)，讓山西智造的膠原蛋白走向世界舞臺(tái)。（喬建彬）
責(zé)任編輯：王盼盼 二〇二五年五月二十三日
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